Ответы юристов
Жуков Антон Евгеньевич09 08 2021
Есть зарубежные клинические рекомендации, там указано применение препаратов совершенно конкретное, а в инструкции к российской форме данного препарата нет такого способа введения, как в зарубежных КР. Как быть?
Вы действуете на территории РФ и зарубежные рекомендации могут применяться только в том случае, если консилиум врачей признает необходимость и возможность применения этого лекарственного препарата. В стационаре – клинический фармаколог должен подготовить выдержку, которая будет подтверждать, например, что возможно применение взрослого препарата для ребенка и т.п. И далее это выносится на обсуждение врачебной комиссии - т.е. это должно быть обращение лечащего врача, консилиум, справка от фармаколога. После этого комиссия принимает коллегиальное решение. Только в таком случае врач и медучреждение будут защищены в случае применения препарата офф-лейбл.
И обязательно брать ИДС на применение препарата оффлейбл. А клинический фармаколог должен будет оформить лист о наличии или отсутствии нежелательных явлений даже в том случае, если они не были зафиксированы. И если пациент лечится у вас повторно, то вся эта процедура проводится еще раз. И обратите внимание, применение препаратов офф-лейбл возможно только в том случае, если предыдущее лекарство оказывается неэффективным или аналогов препарату оффлейбл у нас нет.
Что касается личного применения незарегистрированных препаратов пациентом – ему кто-то привез, он выпил, то это личная ответственность пациента, здесь ответственности врача не наступает, врач не рекомендовал этот препарат.
Новости Все новости
25.02.2019
Дело об ампутации ноги «по ошибке»: воронежский СКР не нашел нарушений
Следователи не нашли ошибок в действиях врачей городской больницы №3 Воронежа, которые в ноябре провели ампутацию обеих ног пожилой женщине. О результатах расследования громкого дела сообщил 25 февраля на своей странице в депутат Госдумы РФ Евгений Ревенко («Единая Россия»).
19.11.2018
Зачем прилюдно на врача надевать наручники?
Союз медицинского сообщества «Национальная медицинская палата» внимательно наблюдает за развитием ситуации с обвинением в превышении должностных полномочий исполняющего обязанности главного врача родильного дома в Калининграде.
НМП поддержит наказание исполняющего обязанности главного врача родильного дома, если будет доказано, что им действительно было отдано распоряжение подделать историю болезни ребенка.
Вместе с тем, Национальная медицинская палата считает, что смерть младенца не связана с этим преступлением. Причина смерти будет определена после тщательно проведенного расследования, судебно-медицинской экспертизы и, возможно, суда.
14.11.2018
Информация о совместной работе НМП и Следственного комитета РФ
В результате совместной работы удалось исключить из риторики Следственного комитета применение к медицинским делам термина «ятрогенные преступления». «Мы договорились, и это важно, что так называемые «врачебные ошибки» не имеют отношения к понятию «ятрогении» и СК РФ прекратил использование понятия «ятрогенные преступления» по отношению к обсуждаемой проблеме», - говорит Леонид Рошаль.
12.11.2018
Как сообщает президент Национальной медицинской палаты Леонид Рошаль: «здоровых ног у больной не было. Кроме гангрены в области правой стопы, у больной было поражение левой голени, угрожаемое жизни пациентки. Ей уже до этого была произведена операция на левой голени. При поступлении она жаловалась на боли в левой голени и было получено информирование согласие на операцию слева, что и было сделано врачами».
18.09.2018
Врач из Астрахани не согласен с обвинениями в смерти ребенка
Врача областной детской клинической больницы имени Н. Н. Силищевой обвиняют в причинении смерти по неосторожности (статья 109 УК РФ). Национальная медицинская палата (НМП) провела независимую экспертизу материалов дела. Эксперты считают, что врач не виновен в смерти младенца.В данный момент идут судебные заседания и обвиняемый намерен добиваться справедливого решения своего дела. Специалисты Центра независимой экспертизы НМП готовы оказывать дальнейшую поддержку астраханскому медику.
11.09.2018
10.09.2018
19.07.2018
