Информация об аппаратном совещании от 26 марта 2025 года

26.03.2025 г. состоялась очередная конференция аппарата Национальной Медицинской Палаты. Вели конференцию Вице-президенты Союза НМП академик РАН Е.В. Шляхто и Н.Л. Аксенова.

Вопросом повестки дня стала информация о деятельности территориальной организации Региональная общественная организация «Ассоциация врачей Республики Марий Эл». Докладывал Председатель Правления ассоциации М.В. Бронников.

М.В. Бронников сообщил, что ассоциация была создана более 10 лет назад, и в начале своей работы активно функционировала, но в связи со сменой министра здравоохранения Республики Марий Эл наладить контакты с новым составом Минздрава не оказалось возможным, в результате чего деятельность ассоциации сводилась к участию в процедуре аккредитации специалистов, менялись председатели правления ассоциации. Неделю назад был назначен новый Министр здравоохранения республики, на 27.03.2025 г. назначена встреча М.В. Бронникова с новым министром, есть надежда на возобновление сотрудничества и на активную работу организации.

Н.Л. Аксенова задала вопросы о членстве в организации, о связи с Координационным советом Приволжского федерального округа и о возможной помощи со стороны центрального офиса НМП. М.В. Бронников сообщил, что ассоциация объединяет более 920 врачей из общего числа 1300 в Республике Марий Эл, что составляет более 70%. Ассоциация поддерживает связь с Координационным советом. После встречи с новым министром будет ясность в отношении помощи со стороны НМП.

Л.Н. Шайхутдинова (Республика Татарстан) охарактеризовала нового Министра здравоохранения Республики Марий Эл В.Ю. Гладнева, как грамотного специалиста, работавшего в органах управления здравоохранением и в Росздравнадзоре в Чувашии и в Татарстане, отметила, что есть шансы налаживания конструктивных отношений ассоциации с новым составом Министерства здравоохранения республики.

Ю.В. Каракулова (руководитель Координационного совета Приволжского федерального округа) отметила, что и Координационный совет пытался помочь наладить взаимодействие с Минздравом республики Марий Эл, но позиция предыдущего министра этого сделать не позволяла. Она выразила надежду, что новый министр, учитывая отзывы о нем, с пользой проведет встречу с М.В. Бронниковым, что позволит значительно активизировать работу ассоциации.

Президент Союза НМП Л.М. Рошаль выразил сожаление по поводу фактического отсутствия повседневной деятельности ассоциации. Он отметил необходимость иметь рабочие и взаимовыгодные контакты как с Министерством здравоохранения, так и с руководством Республики Марий Эл, и обещал обратиться к новому министру и к губернатору региона по поводу поддержки ассоциации, что позволит активизировать работу по многим направлениям, включая юридическую защиту медработников, аккредитацию специалистов, непрерывное медицинское образование. Л.М. Рошаль поручил аппарату центрального офиса НМП взять под контроль ситуацию в регионе, через полгода повторно обсудить деятельность ассоциации. Электронное голосование не проводилось.

Вторым вопросом повестки дня стала информация о деятельности профессиональной организации: Общероссийская общественная организация специалистов по фотодинамической терапии и фотодиагностике «Российская Фотодинамическая Ассоциация» (РФА). Докладывала Президент ассоциации, доктор медицинских наук, профессор, заведующая Центром лазерной и фотодинамической диагностики и терапии опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России Е.В. Филоненко. Во время доклада демонстрировалась презентация.

Е.В. Филоненко напомнила, что в 90-х годах ХХ века произошло объединение специалистов в области фотодинамической терапии, в 2012 году Минюст зарегистрировал ассоциацию в качестве юридического лица, а в 2017 г. - в качестве Общероссийской общественной организации. Основными задачами деятельности РФА являются: внесение предложений в государственные и иные органы по развитию и продвижению методов фотодинамической терапии и фотодиагностики; информирование российской и зарубежной медицинской и немедицинской общественности по актуальным проблемам фотодинамической терапии и фотодиагностики; разработка и проведение мероприятий по совершенствованию методов фотодинамической терапии и фотодиагностики; обеспечение общественного контроля за качеством и доступностью медицинской помощи с использованием фотодинамической терапии и фотодиагностики; организация и проведение конференций специалистов по фотодинамической терапии и фотодиагностике, иных конференций, школ, симпозиумов, в том числе международных; проведение конкурсов среди студентов и молодых ученых на лучшую научную работу в области фотодинамической терапии и фотодиагностики; организация и совершенствование системы стандартов и порядков медицинской помощи с целью адекватного проведения фотодинамической терапии и фотодиагностики.

Высшим руководящим органом ассоциации является съезд РФА, постоянно действующим коллегиальным органом – Президиум, единоличным исполнительным органом – Президент РФА, органом контроля – ревизор. Имеется действующий сайт РФА – www.pdt-association.ru. Членом ассоциации может быть как физическое, так и юридическое лицо. В настоящее время насчитывается 378 зарегистрированных членов ассоциации. РФА имеет 47 региональных отделений.

Фотодинамическая терапия (ФДТ) – это направление медицины, основанное на применении фотофармакологических препаратов – фотосенсибилизаторов, вводимых в организм пациента в неактивной форме и обладающих свойствами избирательно накапливаться в патологических тканях, переходить в активную форму под воздействием квантов света, в активном состоянии – разрушать окружающие ткани, обеспечивать одновременное проведение диагностики и лечения (тераностика). В 1900 г. был впервые зарегистрирован феномен «фотопереключаемых» лекарств. В 1920 г. появился термин «фотофармакология». В 1955 г. осуществлен первый синтез фотосенсибилизатора, как фотофармакологического лекарственного препарата. В 70-х годах ХХ века были синтезированы фотоизомеризуемые лекарственные препараты, в 2000-х годах – фотодеградируемые препараты, а в 2010-х годах – лекарства с фоторасщепляемыми линкерами. С 1978 г. начато широкое клиническое внедрение фотоармакологических препаратов в мире, начиная с США, с 1992 г. – в России. С 1990 г. осуществляется разработка российских фотосенсибилизаторов и приборов для ФДТ. Имеется и большое количество пролекарств, действие которых зависит от метаболизма конкретного пациента.

В настоящее время в России применяются 4 из 6 использующихся в мире групп фотосенсибилизаторов, при этом производные бактериохлорина завершили испытания и готовятся к применению, не получили применения только производные бензопорфирина. В России применяются все 4 класса применяемых приборов: лазерные диодные установки для ФДТ с системами оптоволоконной доставки, лазерные электронно-спектральные установки, диодные ламповые источники для ФДТ, видеофлуоресцентные приборы. При этом видеофлуоресцентные приборы с фотоспектроскопией разработаны и применяются только в России. Российские фотосенсибилизаторы продаются в 9 стран (Тайвань, Бразилия, Уганда, Республика Корея, Китай, Беларусь, Украина, Индонезия, Казахстан), а приборы для ФДТ – в 17 стран (Германия, Беларусь, Греция, Вьетнам, Израиль, Польша, Республика Корея, Япония, Эстония, Словакия, Канада, Нидерланды, США, Пакистан, Чехия, Мексика, Киргизия).

При активном участии РФА проводится формирование нормативно-правовой базы применения ФДТ в клинической практике. В 2012-2013 гг. ФДТ и фотодиагностика были включены в 25 стандартов медицинской помощи по профилю «онкология» при злокачественных новообразованиях гортани, трахеи, легкого, желудка, ободочной кишки, пищевода, прямой кишки, мочевого пузыря, кожи, тела матки, шейки матки, предстательной железы. С 2013 г. метод ФДТ включен в перечень государственных гарантий бесплатной медицинской помощи населению. Пациенты получают лечение бесплатно в соответствии с приказами Минздрава России № 565н от 12.08.2013 г. и № 916н от 10.12.2013 г. «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи». В 2025 году ФДТ включена только в 9 клинических рекомендаций (7 – по профилю «онкология» и 2 – по профилю «гинекология», что связано с отсутствием представителей РФА в группах по разработке клинических рекомендаций.

С 2014 по 2020 гг. были осуществлены закупки фотосенсибилизаторов и оборудования для ФДТ в 68 субъектах Российской Федерации в 181 медицинской организации. В настоящее время методики ФДТ внедрены и применяются в медицинских организациях 72 из 90 субъектов Российской Федерации, при этом доля регионов, в которых препараты и оборудования имеются в нескольких медицинских организациях, превышает 40%.

РФА взаимодействует с зарубежными специалистами в области ФДТ, распространяя российский опыт ее применения. Еще в 1995 г. на Международном конгрессе в Барселоне из России было представлено более 10 докладов по ФДТ. В 2011 г. ассоциация получила первое место за лучший доклад на 13 Всемирном Конгрессе IPA. В 2017 г. получена бронзовая медаль на ХХ Московском международном салоне изобретений и инновационных технологий «Архимед-2017». Дирекция IPA на своем заседании 10.06.2017 г. в г. Коимбра (Португалия) приняла решение о проведении 18-го Международного конгресса IPA в июне 2021 г. в Москве совместно с РФА в очном формате, однако, проведение конгресса было перенесено из-за эпидемии коронавирусной инфекции на июнь 2022 г., в марте 2022 г. отменено дирекцией IPA после начала СВО.

Всероссийские конгрессы по ФДТ проводились в Москве в 2012, 2013, 2016, 2018, 2019, 2023 (гибридный формат) и 2024 гг., в Новосибирске в 2014 г., в Санкт-Петербурге в 2015 г., в Ростове-на-Дону в 2017 г., кроме того, в период эпидемии COVID-19 в 2020, 2021 и 2022 г. конгрессы проводились в онлайн-формате. Конгрессы проводятся в течение 2 дней в 2 параллельных залах с публикацией сборника тезисов. Проводилось от 8 в 2014 г. до 15 в 2024 г. секционных заседаний, было представлено от 200 в 2013 г. до 816 в 2023 г. участников. Из региональных мероприятий следует отметить научно-практические конференции «Лазерная и фотодинамическая терапия: актуальные вопросы, достижения, инновации» в Обнинске в 2022, 2023, 2024 и 2025 гг. и научно-практические конференции «Биологически активные макроциклы: химические и медицинские аспекты» в Иванове в 2024 и 2025 гг.

В рамках мероприятий для молодых ученых и обучения специалистов проведены «Зимние школы по ФДТ» в 2013, 2015, 2016, 2017, 2018, 2019 и 2020 гг., выездные школы РФА, в том числе с приглашением в Казахстан в 2015 г. Проводится обучение по программам повышения квалификации по основам применения ФДТ в клинической практике, в том числе при злокачественных новообразованиях различных локализаций. После обучения вручается удостоверение государственного образца. Ежегодно проводится конкурс молодых ученых.

В рамках издательской деятельности ассоциация издает журнал «Biomedical Photonics», учрежденный в 2015 году. Журнал входит в перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук и доктора наук, в Перечень журналов ВАК (первый квартиль К1), индексируется в международной базе данных Scopus (третий квартиль Q3, Н-индекс = 10). РФА вручает награды – почетный знак «За вклад в развитие фотодинамической терапии» для научных работников и «За активное применение фотодинамической терапии в клинической практике» для практических врачей.

В ходе обсуждения доклада Л.М. Рошаль задал вопросы о членстве в организации, членстве самой ассоциации в Ассоциации онкологов России, о возможной помощи со стороны центрального офиса НМП, о допуске к профессии при обучении. Е.В. Филоненко сообщила, что РФА объединяет 378 членов, сама ассоциация не является членом АОР, поскольку работает не только в онкологии, но и в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, косметологии, при необходимости можно рассмотреть вопрос о членстве в АОР. Национальная Медицинская Палата может помочь ассоциации в отношении включения ее представителей в группы разработчиков клинических рекомендаций по различным нозологиям. В рамках допуска к профессии необходимо пройти обучение с получением удостоверения государственного образца, эта процедура прописана в законодательстве, но профессии «специалист по фотодинамической терапии и фотодиагностике» в настоящее время нет. Ненормативное применение метода ФДТ и использование оборудования для ФДТ влечет за собой юридическую ответственность.

Е.В. Шляхто задал вопросы о классах клинических рекомендаций, о наличии профессионального и образовательного стандарта либо обобщенной трудовой функции врача при проведении ФДТ. Е.В. Филоненко пояснила, что классы рекомендаций – I (для рака кожи), IIА и IIВ. Профессионального и образовательного стандартов не имеется, поскольку отсутствует специальность, по этому вопросу консультировались с советником президента Союза НМП В.А. Плякиным.

Н.Л. Аксенова поинтересовалась, как метод лечения ФДТ прописан в нормативных документах. Е.В. Филоненко пояснила, что в порядке оказания медицинской помощи по профилю «онкология» предусмотрены кабинеты фотодинамической терапии и фотодиагностики с соответствующим оборудованием.

Л.М. Рошаль обратил внимание на проблему допуска к профессии. По завершении обучения РФА должна выдавать документ, позволяющий легитимно применять методики ФДТ и фотодиагностики.

Н.Л. Аксенова отметила, что в Смоленской области методика ФДТ успешно применяется в клинике РЖД, в том числе по каналу обязательного медицинского страхования, открыта также запись на амбулаторный прием. Нужно формирование нормативной базы со стороны Минздрава России.

Е.В. Шляхто отметил, что отсутствие специалистов РФА в составе групп разработчиков клинических рекомендаций связано, скорее всего, с недостатком информации и рекомендовал обратиться к председателю научно-практического совета Минздрава, Вице-президенту Союза НМП С.В. Готье по данному вопросу. Поскольку в клинических рекомендациях представлен I класс, то нужен специалист по ФДТ. Нужно закрепить обобщенную трудовую функцию в компетенции врачей различных специальностей. Отдельной специальности, разработки профессионального и образовательного стандартов при этом не потребуется, но необходимо иметь образовательные программы по различным специальностям. Е.В. Шляхто отметил, что применение ФДТ отражает развитие онкологии, включая нейрохирургическую онкологию, в частности, лечение глиобластом.

Проведено электронное голосование. Из 45 проголосовавших 16 оценили работу Российской Фотодинамической Ассоциации на «отлично», 28 – «хорошо», 1 – «удовлетворительно». Е.В. Шляхто поблагодарил Е.В. Филоненко за содержательный доклад, поздравил с хорошей оценкой деятельности возглавляемой ею организации, отметил взаимодействие РФА с представителями большого числа специальностей, продвижение методики ФДТ, и пожелал дальнейших успехов в работе, обратив особое внимание на развитие системы региональных отделений ассоциации.

В разделе «Разное» О.А. Самошин (Тверская область) обратил внимание на разработку нормативных документов по утверждению критериев качества оказания медицинской помощи. В настоящее время на ресурсе regulation имеется проект нового приказа Минздрава России, который должен заменить приказ № 203н от 2017 года «Об утверждении критериев качества оказания медицинской помощи», но он не будет касаться медицинской помощи, оказываемой в рамках обязательного медицинского страхования, этому разделу будет посвящен отдельный приказ. Кроме того, раздел критериев качества медицинской помощи при конкретных нозологических формах имеется в клинических рекомендациях. Таким образом, медицинские работники могут столкнуться с ситуацией, когда по одному случаю оказания медицинской помощи могут быть применены три разных группы критериев, по каждой из которых предусмотрены штрафные санкции.

Л.М. Рошаль заметил, что при такой ситуации разными критериями качества могут воспользоваться и надзорные органы, и юристы. Кроме того, критерии качества должны учитывать и уровень медицинской организации, оказывающей помощь пациентам. В аппарат НМП поступает немало замечаний по проектам приказов Минздрава.

Е.В. Шляхто предложил поручить руководителю юридической службы Союза НМП Л.А. Айдаровой суммировать поступающие предложения по проектам приказов Минздрава и подготовить по этим материалам письмо в Минздрав. Л.М. Рошаль сообщил, что такое письмо уже готовится, и поблагодарил О.А. Самошина за внимание к данной проблеме.

На этом аппаратная конференция завершила работу.